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9月23日上午,市經信局召開2020年度合肥市生物醫藥“企業質量管理提升工程”專題布置會。長豐縣、巢湖市經信局、高新區投促局,10戶試點企業以及市質量和技術創新協會的負責同志參加了會議。
會上,市經信局介紹了生物醫藥企業質量管理提升工程的背景和整體工作要求;市質量和技術創新協會就實施方案進行培訓;參會縣(市)區、試點企業和市質量和創新協會就具體工作進行了深入溝通交流。
為提升企業質量管理水平,助力合肥生物醫藥產業高質量發展,市經信局提前謀劃,從2020年起開展生物醫藥企業質量管理提升工程,旨通過公開招標方式確定專業服務機構,幫助重點生物醫藥企業開展質量管理成熟度的診斷,指導企業對現有質量管理工作進行提升。為做好秋冬季新冠肺炎疫情防控重要醫療物資保障,首年度的試點工作,將部分防疫醫療物資生產企業納入其中。
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我市5戶企業12個品種通過仿制藥
質量和療效一致性評價
根據省醫藥協會最新數據,截止2020年9月,全省共有9家企業17個品種20種規格的藥品通過國家仿制藥質量和療效一致性評價,其中合肥市共有5戶企業12個品種15個規格藥品通過。5戶企業分別為:兆科藥業(合肥)、安徽貝克生物制藥、合肥英太制藥、巢湖今辰藥業和合肥合源藥業。
17個品種中,4個品種為國內前三家通過國家一致性評價的。其中:兆科藥業(合肥)科技有限公司的曲前列尼爾注射液(規格20ml:20mg)是全國唯一通過的品種。合肥英太制藥的富馬酸喹硫平片(規格0.2g)、巢湖今辰藥業的氯化鉀緩釋片(規格0.5g)和安徽貝克生物制藥的拉米夫定片(規格0.3g)是全國第二家通過的品種;安徽貝克生物制藥的拉米夫定片(規格0.1g)、合肥英太制藥的富馬酸喹硫平片(規格0.1g)是國內第三家通過的品種。